有關加拿大草藥產品管理規定
過去的二十年在加拿大使用傳統草藥的人數增長很快. 這一變化部分是因為製藥市場的複雜性增高, 不滿已有的治療法, 以及對身體保健需求的增加.
對草藥產品的過量需求形成了一個新的有利可圖的市場.這一市場在北美成了爆炸性的工業. 單是加拿大人1997年在維他命和草藥上的花費達六億八千萬,
今年會增長到十億.
根據加拿大法律, 維他命和蘇打水被視為藥品, 因此必須在嚴格的生產過程中製造.
這些包括:
- 所有提出的產品必須經加拿大健康部進行可接受成份和有效期限製的檢查.
- 如果所提議的產品得到批准, 通過幾個月的測試後, 加拿大健康部發給藥品証明號.
- 混合成份在進廠製造前必須經過化學分析和鑒定.
- 非常嚴格的規定使得不可能出現任何錯誤. 這些進程都遵從地方政府的優良製作模式的指導.
- 所有的產品的標簽上必須標明到期日, 批號, 成份和有效期, 這表示如果標簽上現示100mg 的維他命C, 在生產時實際有120mg 的維他命C(維他命隨著時間逐漸失效,
額外的20mg 可保証到失效日那天仍然有標簽上標明的定量, 即100mg).
- 製造完成後, 一個獨立的實驗室對成品化學分析以証明現有成份和效能.
這裏我們只列出6 個最重要的要求, 實際上還有很多很多要求.
根據美國法律, 這些產品被認為是附屬食品或食品, 不需要遵從以上所提任何一個加拿大的要求. 當然總是有精明的公司生產良好的產品, 但是因為法律沒有嚴格的製作要求,
許多產品標明有100mg 的鈣或維他命, 可能在生產時只有60mg . 美國食品和藥品管理部門(FDA) 對此幾乎置之不理.有關寶正牌產品中沒有DINs,
如健美寶, 神奇寶, 青春寶, 清腸寶, 男健寶和其它沒有維他命的產品在加拿大被規定為食品, 不需要DINs. 但是寶正必須遵從各種規定,
我們也總是遵守規定. 同時那些被劃分為食品的, 根據加拿大法律的要求寶正總是在標簽上明確標明成份.
